Farmaceutische SOP-software
Werk foutloos en voldoe aan de strenge wet- en regelgeving in de farmaceutische industrie.
In de farmaceutische industrie is het noodzakelijk om op een traceerbare manier aan wet- en regelgeving te voldoen. Het hebben van goede Standard Operating Procedures is essentieel. Met de Work Instruction App heeft u altijd de actuele versie van de Standard Operating Procedure beschikbaar op de werkvloer. De app biedt u de mogelijkheid om alle activiteiten te registreren, zodat u kunt aantonen dat u in control bent.
Kwaliteit in control
Voldoe aan strenge ISO 9001- en FDA-regelgeving door traceerbaar in control te zijn.
Continu verbeteren
Doordat actuele werkinstructies direct beschikbaar zijn op de werkvloer, worden fouten snel gesignaleerd en kan de oorzaak worden opgelost om toekomstige fouten te voorkomen.
Centraal workflowbeheer
Centraal workflowbeheer zorgt ervoor dat alle medewerkers beschikken over actuele instructies met de nieuwste teksten, afbeeldingen en video's. Hierdoor bent u te allen tijde compliant.
Ondersteuning van GxP-praktijken (GMP, GLP, GCP)
Standaardiseer procedures in laboratoria en de productie met duidelijke, visuele SOPs en checklists. Houd teams op één lijn met de nieuwste stappen, bijlagen en referenties, zodat de uitvoering consistent en traceerbaar is.
- Gecontroleerde updates: publiceer beoordeelde SOP-versies naar de werkvloer.
- Traceerbare uitvoering: gebruiker, stap, tijdstempel en notities per uitvoering.
- Bewijsregistratie: foto's en verplichte bevestigingen bij kritische stappen.
Kwaliteitsresultaten
- Minder afwijkingen en herwerk
- Sneller inwerken en bijscholen
- Consistente uitvoering over alle diensten
Wijzigingsbeheer & versiebeheer
Beheer updates centraal en geef alleen goedgekeurde instructies vrij voor de werkvloer. Bewaar een volledige bewerkingsgeschiedenis zodat beoordelaars en auditors kunnen reconstrueren wat er is gewijzigd en waarom.
Gecontroleerde updates
Werk instructies centraal bij en publiceer de nieuwste versie naar de werkvloer. Eerdere versies blijven bewaard in de geschiedenis voor traceerbaarheid.
Versiegeschiedenis
Raadpleeg eerdere versies en vergelijk wijzigingen wanneer nodig.
Gelezen & begrepen
Registreer dat medewerkers updates hebben gezien voordat zij het werk uitvoeren.
Audittrail & inspecties
Genereer een audit-ready trail van activiteiten met gebruiker, tijdstempel en SOP-versie. Exporteer snel documentatie tijdens inspecties om controle en compliance aan te tonen.
Uitvoeringslogboeken
Stapsgewijze resultaten met notities, bijlagen en verplichte controles.
Export met één klik
Deel geselecteerde documentatie en SOP-versies op verzoek met auditors.
Toepassingen in lab & productie
- Opstart- & afsluitprocedures voor apparatuur
- Reiniging & lijnvrijgave
- Bemonstering en labelcontroles
- Afwijkingen & tijdelijke instructies
- Kalibratie- en onderhoudschecklists
- Materiaalontvangst & statusidentificatie