SOP-Software für die Pharmabranche
Arbeiten Sie fehlerfrei und erfüllen Sie die strengen Gesetze und Vorschriften der Pharmaindustrie.
In der Pharmaindustrie ist es erforderlich, Gesetze und Vorschriften nachvollziehbar einzuhalten. Gute Standard Operating Procedures sind unerlässlich. Mit der Work Instruction App haben Sie stets die aktuelle Version der Standard Operating Procedure in der Produktion verfügbar. Die App bietet Ihnen die Möglichkeit, alle Aktivitäten zu erfassen, sodass Sie nachweisen können, dass Sie die Kontrolle haben.
Qualität unter Kontrolle
Erfüllen Sie strenge ISO-9001- und FDA-Vorschriften durch nachvollziehbare Kontrolle.
Kontinuierlich verbessern
Durch die direkte Verfügbarkeit aktueller Arbeitsanweisungen in der Produktion werden Fehler schnell erkannt und die Ursache kann behoben werden, um Fehler in Zukunft zu vermeiden.
Zentrales Workflow-Management
Zentrales Workflow-Management stellt sicher, dass alle Mitarbeiter aktuelle Anweisungen mit den neuesten Texten, Bildern und Videos haben. So sind Sie jederzeit compliant.
Unterstützung von GxP-Praktiken (GMP, GLP, GCP)
Standardisieren Sie Verfahren in Labors und Produktion mit klaren, visuellen SOPs und Checklisten. Halten Sie Teams auf dem neuesten Stand bezüglich der aktuellen Schritte, Anhänge und Referenzen, damit die Ausführung konsistent und nachvollziehbar ist.
- Kontrollierte Aktualisierungen: Geprüfte SOP-Versionen in der Produktion veröffentlichen.
- Nachvollziehbare Ausführung: Benutzer, Schritt, Zeitstempel und Notizen pro Durchlauf.
- Nachweiserfassung: Fotos und Pflichtbestätigungen bei kritischen Schritten.
Qualitätsergebnisse
- Weniger Abweichungen und Nacharbeit
- Schnelleres Onboarding und Nachschulung
- Konsistente Ausführung über alle Schichten hinweg
Änderungskontrolle und Versionierung
Verwalten Sie Aktualisierungen zentral und geben Sie nur freigegebene Anweisungen in die Produktion. Behalten Sie eine vollständige Änderungshistorie bei, damit Prüfer und Auditoren nachvollziehen können, was sich geändert hat und warum.
Kontrollierte Aktualisierungen
Aktualisieren Sie Anweisungen zentral und veröffentlichen Sie die neueste Version in der Produktion. Frühere Versionen bleiben in der Historie für die Nachvollziehbarkeit erhalten.
Versionshistorie
Greifen Sie bei Bedarf auf frühere Versionen zu und vergleichen Sie Änderungen.
Gelesen und verstanden
Erfassen Sie, dass Mitarbeiter Aktualisierungen gesehen haben, bevor sie die Arbeit ausführen.
Audit-Trail und Inspektionen
Erstellen Sie einen audit-fähigen Aktivitätsnachweis mit Benutzer, Zeitstempel und SOP-Version. Exportieren Sie Aufzeichnungen schnell bei Inspektionen, um Kontrolle und Compliance nachzuweisen.
Ausführungsprotokolle
Schritt-für-Schritt-Ergebnisse mit Notizen, Anhängen und Pflichtprüfungen.
Export mit einem Klick
Teilen Sie ausgewählte Aufzeichnungen und SOP-Versionen auf Anfrage mit Auditoren.
Anwendungsfälle in Labor und Produktion
- Verfahren zum Anfahren und Herunterfahren von Anlagen
- Reinigungs- und Linienfreigabeschritte
- Probenahme und Etikettenprüfungen
- Abweichungen und temporäre Anweisungen
- Kalibrierungs- und Wartungschecklisten
- Materialeingang und Statusidentifikation