Implementieren Sie GMP-konforme SOPs mit der Work Instruction App

Arbeiten Sie in einem regulierten Umfeld? Ob in der Pharmabranche, der Medizintechnik oder der Lebensmittelproduktion – GMP-konforme Standard Operating Procedures (SOPs) sind unerlässlich für Qualität, Rückverfolgbarkeit und Audit-Bereitschaft.

Die Work Instruction App macht es einfach, SOPs zu erstellen, zu pflegen und zu verteilen, die den Good Manufacturing Practice (GMP)-Anforderungen entsprechen – mit vollständiger Versionskontrolle, Audit-Trails und mobilem Zugriff.

GMP-Compliance mit digitalen SOPs sicherstellen

Audit-fähige Dokumentation

Pflegen Sie eine vollständige Historie von SOP-Aktualisierungen, Genehmigungen und Revisionen – mit Zeitstempeln und Benutzerangaben.

Compliance sicherstellen

Befolgen Sie GMP-Richtlinien durch Versionskontrolle, Genehmigungen und digitale Signaturen für jede SOP.

Echtzeit-Aktualisierungen

Mitarbeiter greifen immer auf die aktuellste Version jeder SOP zu – das reduziert Abweichungen und Risiken.

Rollenbasierter Zugriff

Steuern Sie, wer SOPs anzeigen, bearbeiten oder genehmigen kann.

Was macht eine SOP GMP-konform?

GMP-konforme SOPs müssen klar, validiert, versionskontrolliert und nachvollziehbar sein. Sie müssen die tatsächlichen Abläufe in der Produktion widerspiegeln, regelmäßig überprüft werden und dokumentierte Genehmigungen enthalten.

Die Work Instruction App vereinfacht dies durch Funktionen, die speziell für regulierte Branchen entwickelt wurden:

Dokumentenkontrolle mit Genehmigungsworkflows
Elektronische Signaturen und Validierungsprotokolle
Zeitgestempelte Audit-Trails
Automatische Verteilung neuer Versionen
Gelesen-und-verstanden-Bestätigungen

Ob Sie sich auf eine FDA-Inspektion vorbereiten oder ISO-Standards erfüllen – unsere App unterstützt vollständige GxP-Compliance.

Branchen, die auf GMP-SOPs setzen

SOPs unter GMP sind entscheidend in regulierten Branchen, in denen Qualität, Sicherheit und Wiederholbarkeit garantiert sein müssen. Unser digitales SOP-System ist ideal für:

Pharmazeutische Fertigung

Medizintechnik-Produktion

Lebensmittel- und Getränkeverarbeitung

Kosmetik und Körperpflege

Biotechnologie und Laborbetrieb

Alle Verfahren werden zentral gespeichert, mit strikter Zugriffskontrolle und sofortiger Verfügbarkeit auf Mobil- oder Desktopgeräten – damit Sie jederzeit inspektionsbereit sind.